【提要】主张 探求灯盏细辛注射液生物活性测定步骤的合用性。。。。。。步骤 经预试验,选取幼鼠体内血栓形成试验和急性脑缺血试验、大鼠体内和体表血幼板荟萃试验,观察分歧批号灯盏细辛注射液的药理作用,作为生物活性测定步骤和限值确定凭据。。。。。。了局 3批样品中有2批样品幼鼠30 mL·kg- 1可显著增长血栓形成试验偏瘫复原数,显著耽搁急性脑缺血试验幼鼠存活功夫;大鼠10 mL·kg- 1可降低体内血幼板最大荟萃率,另一批反映较弱。。。。。。3批样品对ADP诱导大鼠体表血幼板荟萃率有显著抑造作用,体内体表了局作用趋向相近。。。。。。结论 灯盏细辛注射液三批样品对分歧药理模型出现分歧的活性作用差距,思考均可作为生物活性测定步骤。。。。。。建议选用其中之1~2种步骤和10~30 mL·kg- 1限值剂量对产品进行质量内部节造,堆集数据,为造考订式尺度提供凭据。。。。。。
【关键词】灯盏细辛注射液;中药质量尺度;生物活性;限度测定步骤