起源：大种类联盟

《中药大种类科技竞争力汇报（2017版）》，，，，，，灯盏生脉胶囊列神经系统用药中成药大种类科技竞争力排行榜第一名。。。。。本文是灯盏生脉胶囊医治脑卒中的系统综述和meta分析，，，，，，该钻研了局于2018年1月颁发在Complementary Therapies in Medicine。。。。。

神经系统用药中药大种类科技竞争力榜

                                      出处：《中药大种类科技竞争力汇报（2017版）》。。。。。

卒中（Stroke）是由于血管病变导致部门脑组织急性危险而形成部门或全数的神经职能缺损的一类疾病，，，，，，蕴含缺血性卒中和出血性卒中，，，，，，是目前导致殒命和残疾的常见原因之一。。。。。据世界卫生组织汇报，，，，，，卒中已成为导致全球人丁残疾第一大原因和导致殒命的第二大原因，，，，，，在2012年全球有670万人死于卒钟祝。。。。在美国，，，，，，从2003~2013年，，，，，，每年约有79.5万新发或复发卒中患者，，，，，，在2013年，，，，，，每20个殒命者就有一个是卒中引发的。。。。。在中国，，，，，，局势则更为严格，，，，，，每年约有600~700万人经历卒中，，，，，，其中新发卒中者约200万人，，，，，，死于卒中者150万。。。。。而缺血性卒中占卒中的80%，，，，，，是卒中的重要类型。。。。。

缺血性脑卒中凭据天然病程可分为急性期（发病功夫<2周）、复原期（发病2周~6个月之间）和后遗症期（发病功夫>6个月）。。。。。目前医治急性缺血性脑卒中的首要指标仍是尽快实现缺血脑组织的再灌注，，，，，，重要措施蕴含静脉溶栓及染指医治。。。。。除此之表，，，，，，其他药物医治措施蕴含抗血幼板、抗凝、降纤、扩容、神经；；；；；；さ却胧。。。。凭据《中国脑血管病防治指南》（2005 版）医治复原期缺血性脑卒重要是抗血幼板、抗凝、节造血压、血脂等。。。。。

灯盏生脉胶囊（DZSM）是在传统经典药方生脉散的基础上加味，，，，，，以灯盏细辛为主药，，，，，，辅以人参、五味子、麦冬，，，，，，经提纯、精造、微粉化处置而造成的。。。。。DZSM职能主治为益气养阴，，，，，，活血健脑。。。。。用于气阴两虚，，，，，，瘀阻脑络引起的胸痹心痛、中风后遗症，，，，，，症见痴呆，，，，，，健忘，，，，，，手足麻木症，，，，，，冠心病心绞痛，，，，，，缺血性心脑血管疾病，，，，，，高脂血症见上述证候者，，，，，，在临床上重要用于心脑血管疾病。。。。。2002年，，，，，，中国食品药品监督治理局（CFDA）核准其作为医治脑卒中后遗症期的中成药上视祝。。。。北京中医药大学中西医结合循证医学中心团队接受云南好博体育官网药业的委托对现有的灯盏生脉胶囊医治脑卒中的随机对照临床试验（RCTs）进行二次钻研，，，，，，系统和严格地评价灯盏生脉胶囊医治脑卒中的有效性和安全性。。。。。

1、检索了局和钻研描述

本系统综述检索了4个中文数据库、Pubmed和Cochrane Library数据库，，，，，，共检索到253篇文件，，，，，，手工检索到1篇文件，，，，，，最终纳入14项RCTs，，，，，，共5206名钻研对象，，，，，，其中6项进行了meta分析。。。。。

2、文件质量评价

纳入的14项RCTs中除一项RCTs是多中心、随机双盲慰藉剂对照试验，，，，，，其他都是单中心平行对照试验试验。。。。。凭据ROB量表，，，，，，这14项RCTs都存在偏倚风险，，，，，，高偏倚风险重要集中在未使用盲法。。。。。

3、灯盏生脉胶囊医治急性期脑卒中的疗效和安全性

降低神经职能缺损评分

选取美国国立卫生钻研院卒中量表（NIHSS）评价神经职能缺损，，，，，，单篇钻研了局显示，，，，，，基于通例医治，，，，，，与慰藉剂对拍照比，，，，，，DZSM能够降低神经职能缺损评分（MD：-3.00，，，，，，95%CI[-5.16，，，，，，-0.84]，，，，，，P=0.007，，，，，，100 participants）。。。。。另一项钻研显示，，，，，，与单独使用通例医治相比，，，，，，DZSM也显示了降低神经职能缺损评分的了局（MD .3.73，，，，，，95% CI 5.27，，，，，，2.79，，，，，，P < 0.001，，，，，，68 participants）。。。。。

降低复发率

只有一项RCTs汇报了复发率，，，，，，随访1年，，，，，，试验组60例，，，，，，复发7例；；；；；；对照组60例，，，，，，复发32例，，，，，，了局显示与单独使用通例医治相比，，，，，，DZSM能够降低复发率（RR 0.22，，，，，，95% CI 0.10，，，，，，0.46，，，，，，P < 0.0001，，，，，，120 participants）。。。。。

安全性较好

2项钻研对不良反映进行了描述。。。。。1项钻研汇报灯盏生脉胶囊组与对照组均未见显著不良反映；；；；；；1项钻研汇报试验组共有8例患者有不良反映，，，，，，其中头晕2例，，，，，，头痛1例，，，，，，失眠1例，，，，，，恶心2例，，，，，，困倦1例，，，，，，血压升高1例，，，，，，以上不良反映无数经对症处置后7d内症状隐没，，，，，，因药物不良反映退出试验1例，，，，，，未见过敏、出血等严沉不良反映产生。。。。。

4、灯盏生脉胶囊医治复原期或后遗症期脑卒中的疗效和安全性

改善生涯质量和降低复发率两组无差距

有3项钻研汇报了依赖评分、3项钻研汇报了生涯质量评分、4项钻研汇报了复发率，，，，，，除一项用SF-36评价生涯质量的钻研显示在躯体职能、肢体疼痛、通常健全情况、性命力、生理健全5个方面的得分加用DZSM组高于通例医治组，，，，，，其余都显示两组了局差距无统计学意思。。。。。

降低全因殒命率

在DZSM结合通例医治与通例医治比力的RCTs中，，，，，，3项钻研选取固定效应模型进行了meta分析，，，，，，显示两组了局差距无统计学意思。。。。。一项钻研汇报随访6个月后的全因殒命率在两组差距也无统计学意思，，，，，，但一项随访1.5年的钻研显示DZSM降低了全因殒命率（RR 0.27，，，，，，95% CI 0.10，，，，，，0.71，，，，，，P =0.008，，，，，，999 participants）。。。。。

降低神经职能缺损评分

一项选取1995年脑卒中患者临床神经职能缺损水平评分尺度评价神经职能缺损的RCTs显示DZSM降低了神经职能缺损评分（MD ?5.10，，，，，，95% CI ?6.46，，，，，，?3.74，，，，，，P < 0.001，，，，，，40 participants，，，，，，）。。。。。

安全性较好

没有出现严沉不良反映事务。。。。。有5项钻研（4411 participants）汇报两组都未见显著不良反映，，，，，，一项钻研（999 participants）汇报DZSM组共有10例有不良反映，，，，，，有头晕2例、头痛1例、失眠2例、困倦1例，，，，，，持续功夫1～48h后自行缓解，，，，，，还有1例受试者有轻中度的食欲不振和腹痛，，，，，，持续12h后隐没，，，，，，1例患者使用试验药物后血压升高伴心悸胸闷，，，，，，经抗高血压医治后血压复原正常，，，，，，持续服用试验药物直至全疗程实现，，，，，，另表有过敏反映2例，，，，，，停药经抗过敏医治后复原。。。。。

  总结：基于现有证据，，，，，，灯盏生脉胶囊能够降低缺血性脑卒中复发率和改善神经职能缺损，，，，，，且临床利用比力安全。。。。。

该钻研了局于2018年1月颁发在Complementary Therapies in Medicine（IF=2.013）。。。。。北京中医药大学中西医结合循证医学中心杨幼英、王丽琼、李金根、梁宁、王莹、刘建平为该文章的作者。。。。。